מערכת 'מדינט'קרטיהיל CartiHeal גייסה מימון ממשקיע אסטרטגי נוסף לטובת הניסוי הפיבוטלי שישמש לצורך אישור השתל Agili-C ע”י ה FDA.
כפר סבא, ישראל ודורהאם, צפון קרוליינה – 1 בפברואר, 2018, קרטיהיל CartiHeal, המפתחת טכנולוגיה פורצת דרך לטיפול בפגיעות סחוס ועצם, כתוצאה מטראומה או שחיקות ניווניות – אוסטוארטריטיס (osteoarthritis), גייסה 2.5 מיליון דולר מחברת ביוונטוס ((Bioventus, חברה אסטרטגית גלובלאלית מובילה בתחום האורטופדיה.
ההשקעה הנוספת של ביוונטוס מתווספת לסבב הגיוס האחרון של קרטיהיל, שבו השתתפו: aMoon, הקרן של מריוס נכט ויאיר שינדל, קרן ההשקעות של ג’ונסון אנד ג’ונסון (JJDC), Peregrine Ventures, ואלרון, המשקיע המוביל של CartiHeal. בעקבות השקעה זו סכום הסיבוב עולה ל 21 מיליון דולר.
סבב הגיוס נועד לממן את הניסוי הקליני הפיבוטלי לטובת הגשת בקשה לאישור המוצר לשיווק ע”י ה FDA במסלול IDE. מאז תחילת הניסוי לפני 3 חודשים נותחו כבר למעלה מ-30 חולים, וזאת בהתאם לקצב גיוס החולים המתוכנן.
לדברי ניר אלטשולר, מייסד ומנכ”ל קרטיהיל, “השקעה זו מהווה הצבעת אמון מצד משקיע אסטרטגי נוסף בטכנולוגיה אותה פתחנו. ביוונטוס, שהינה חברה גלובאלית מובילה בתחומי המוצרים הביולוגיים לבעיות אורתופדיות מצטרפת למעגל המשקיעים שזיהו את הפוטנציאל של שתל ה Agili-C, המיועד לטיפול בפגיעות סחוס ועצם. אנו בטוחים שלהצטרפותה של ביוונטוס יהיה ערך מוסף משמעותי עבורנו”.
“השתל Agili-C אותו פתחה קרטיהיל מגלם הבטחה גדולה לחולים רבים ברחבי העולם הסובלים מכאבים הנובעים משחיקות סחוס טראומתיות וניווניות (osteoarthritis), ואנו מצפים ומאחלים להצלחת הניסוי הפיבוטלי”, אמר טוני ביהל, מנכ”ל ביוונטוס.
אודות קרטיהיל CartiHeal
קרטיהיל הינה חברת מכשור רפואי פרטית שבסיסה בישראל, המפתחת ומייצרת שתלים לטיפול בפגיעות סחוס ועצם תת-סחוסית כתוצאה מטראומה או מדלקת מפרקים ניוונית. לקבלת מידע נוסף, בקר באתר www.cartiheal.com
אודות הניסוי הפיבוטלי לאישור שתל Agili-C
ניסוי ה- IDEבשתלAgili-C יכלול מינימום של 250 חולים במרכזים מובילים בארה”ב, אירופה וישראל.הניסוי מיועד לתמוך בהגשת בקשה לאישור שיווק ע”י ה FDA במסלול PMA. מטרת הניסוי היא להוכיח את יתרונו של שתל ה-Agili-C לעומת ההתערבות הכירורגית המקובלת (בטכניקת microfracture והטריה) לטיפול בפגיעות סחוס או עצם תת-סחוסית, הן במקרה של פגיעות טראומתיות והן במקרים של שחיקות ניווניות.